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德新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验取得阶段性成果

时间: 2020-07-06 10:53:57 作者: 来源:网络 点击:
  德国生物技术生物学公司在其网站上公布了与辉瑞在美国联合进行的一些新型冠状病毒候选疫苗临床试验的阶段性结果。初步数据显示,BNT162b1的剂量耐受性良好,并能产生剂量依赖性的免疫原性,该公司表示。经监管部门批准,生物技术公司和辉瑞公司将于7月底在美国进行下一阶段的30000人试验。
  由BioNTech与辉瑞公司合作进行的四种候选冠状病毒疫苗的I/II期临床试验于5月5日在美国开始,以确定和评估疫苗的安全性、免疫原性和最佳剂量水平。这一次,候选疫苗BNT162b1的试验结果已经公布。在45名年龄在18至45岁之间的健康人中,有24人接种了两次疫苗--部分是高剂量;12人最终只接受了一次高剂量;而对照组中有9人接受了两次安慰剂。同一对象两次注射间隔时间为3周。结果显示,24名接受两次疫苗接种的人产生了抗体,这些抗体随后经实验室证实以中和病毒。
  在安全性方面,用10或30微克的剂量接种BNT162b1,没有发现严重的副作用。观察与接种剂量相关的"轻度至中度局部和全身反应",包括注射部位的"轻度至中度"暂时性疼痛。媒体注意到,在第二次注射30微克的人中,有3/4的人发烧38摄氏度以上。作为回应,BioNTech首席执行官兼联合创始人乌格·沙欣(Ug Shahin)博士说:"我们相信,如果有足够的数据支持,剂量可以小于30微克。他们正在测试更多的受试者,剂量分别为10微克和20微克,希望能减少副作用。

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